6，2，管道材料。阀门和附件6 2、1.6，2，2 药品生产品种多.工艺复杂、需要输送的物料品种繁多.性质各异.选用管道和阀门时,必须根据情况区别对待,原料药在制成粗品前.大多是化工生产或生物合成等.使用较多的是化工原料，酸碱性强、腐蚀性大,制剂生产时。管道输送的物料多为药液。工艺用水等 即使都是药液,由于药品性质不一，对管道和阀门要求也不尽相同 选用的管道材质及内壁粗糙度、阀门形式及材质均应满足工艺要求.不应吸附和污染输送介质 同时也要给施工、维修提供方便。制剂生产的物料管道宜采用优质不锈钢材料，常用的优质不锈钢有304.304L，316.316L等、304.316钢常用于输送酸性介质、口服液生产中的药液和纯化水等管路 为确保无菌产品生产工艺的要求，对于输送无菌物料。注射用水的管路，宜采用优质超低碳不锈钢材料、如316L、管道内壁抛光，并进行钝化处理.参见本标准第5 4,2条 第5，4，3条及其说明、阀门形式和材质的选用同样如此.制剂生产中使用的阀门与化工生产大不相同，它要求严格控制阀门对药品的污染 要求阀体不应成为污染物质积聚的死角。如不锈钢隔膜阀除严密性好外.还具有阀件不直接接触药液,阀体无死角等优点，非常适用于无菌物料的输送 也有利于消毒灭菌、由于不同的管道 阀门价格相差很大，如316L明显高于316。同一材质内壁处理后的表面粗糙度不同。价格相差也达1。3倍,1。6倍，隔膜阀价格比球阀约高2倍，因此管道和阀门的选用要根据具体情况区别对待 这样才能既满足生产工艺要求 又经济合理，6，2 3、软性管道虽然具有连接方便，长度随意,管道柔软等特点、但它只适用于不固定使用场合 作为工艺物料干管不合适 尤其是非金属软管吸附性强、有一定的渗透性、无法固定安装.不利于清洁，而且易老化变形，造成管道介质渗漏、同样,工艺物料干管也不能使用脆性材料.它易碎，易破损,既不安全.也容易造成环境污染，6 2、6，管路系统的清洗方式有在线清洗 CIP.和拆卸清洗两种方式.对于后者,管道，阀门、管件的连接可采用快开式结构、如卡箍连接等.以方便拆卸，