6 工艺管道6、1 一般规定6 1 1.本标准所指的工艺管道。包括医药工业洁净厂房内输送工艺原料。辅料，中间体和成品的物料管道,以及与生产工艺密切相关的饮用水。纯化水.注射用水。纯蒸汽和工艺气体管道、但不包括公用工程管道、给排水管道和消防管道、根据现行国家标准,工业金属管道设计规范、2008版,GB.50316、2000第8，1 23条的要求 B类液体,即在环境或操作条件下是一种气体或可闪蒸产生气体的液体、这些流体能点燃并在空气中连续燃烧，管道不得安装在通风不良的厂房，室内吊顶和建 构.筑物封闭的夹层内,但对部分医药生产如无菌原料药生产中的精烘包工段而言.其溶解,结晶 离心分离等岗位均属有洁净度要求的生产区.洁净室内均设有技术夹层,生产工艺大多用到可燃,易爆的有机溶媒如乙醇。丙酮等。且工艺设备、如结晶罐 离心机等.分别位于不同标高的楼层 或操作平台.上,含溶媒的工艺物料管道不可避免地需穿越技术夹层,针对这些危险性较大的物料干管的敷设 本条提出了 当需穿越技术夹层时,应采取可靠的安全措施,的要求。安全措施应包括,1 穿越封闭空间的管道采用无缝管道.无焊缝，螺纹.法兰和卡箍连接接口 不设置任何仪表 阀门和管件 2。管道外增加套管,管道与套管之间应有可靠的密封措施 3。夹层空间设置可燃气体浓度报警系统、并与夹层通风系统连锁 这些措施可最大限度降低穿越部分产生泄漏的危险性.6.1，4,为方便各种物料.介质管路系统的清扫.清洗、消毒，并能验证清洗。消毒效果、工艺管道系统应设置必要的吹扫口,放净口和取样口.6。1、8,将气体终端净化装置设在靠近用气点附近、可以避免输气管道污染.保证与药品直接接触的气体符合药品生产要求。