中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计标准GB,50457 2019条文说明编制说明.医药工业洁净厂房设计标准。GB、50457,2019。经住房和城乡建设部2019年8月12日以第232号公告批准发布、本标准是在,医药工业洁净厂房设计规范 GB。50457.2008的基础上修订而成 上一版的主编单位是中国石化集团上海工程有限公司,参编单位是中国医药集团武汉医药设计院、中国医药集团重庆医药设计院。主要起草人是缪德骅、王福国。汪征飓、吴天和,刘琳,陈宇奇 李安康、唐晓方.顾继红,俞有财,杨丽敏,陈芩晔。杨军,杨一心,韩立新。黄金富.刘元,吴霞,本标准修订过程中,编制组进行了广泛的调查研究.总结了我国医药工程领域设计.建设。生产运行等方面的经验和体会。以及我国药品生产和监管领域的法律。法规及实施情况。在保留原规范基本内容和章节编排的基础上,以卫生部颁布的、药品生产质量管理规范、2010年修订版的原则要求为基础。充实完善各章节各条款内容.在此基础上吸收和借鉴国外药品GMP的新理念,体现医药洁净行业新技术,新装备的发展趋势,在体现医药工业洁净厂房特点的同时,与国家现行的工程建设法律法规和技术标准保持一致,对原设计规范中的一些不足和错误之处加以更正和完善、为便于广大设计,施工 科研 学校等单位有关人员在使用本标准时能正确理解和执行条文规定,医药工业洁净厂房设计标准,编制组按章 节。条顺序编制了本标准的条文说明。对条文规定的目的 依据以及执行中需注意的有关事项进行了说明 还着重对强制性条文的强制性理由做了解释,但是本条文说明不具备与标准正文同等的法律效力.仅供使用者作为理解和把握标准规定的参考、